純化水檢測

純化水檢測簡介

發(fā)布時間：2025-05-03 23:10:12

更新時間：2026-03-19 08:34:24

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第三方純化水檢測機構(gòu)北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所科研分析中心作為綜合性研究所檢測中心，旗下實驗室擁有CMA及CNAS等檢測資質(zhì)，7-15個工作日便可出具純化水檢測報告。檢測樣品包含純化水、體外診斷試劑用純化水等。

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純化水檢測內(nèi)容

檢測信息（部分）

純化水檢測的產(chǎn)品信息是什么？

純化水是通過蒸餾、離子交換、反滲透或其他適宜方法制得的制藥、實驗室或工業(yè)用水，不含任何添加劑，符合特定質(zhì)量標準的水。

純化水的用途范圍包括哪些？

純化水廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)、醫(yī)療器械清洗、實驗室分析、電子行業(yè)超純水制備、化妝品制造等領(lǐng)域。

純化水檢測的概要是什么？

檢測涵蓋理化指標、微生物限度、重金屬及化學(xué)污染物等，確保其符合《中國藥典》、ISO 3696或行業(yè)特定標準。

檢測項目（部分）

電導(dǎo)率：反映水中離子含量，直接關(guān)聯(lián)純度。
總有機碳（TOC）：評估有機物污染程度。
微生物限度：檢測細菌、真菌等微生物總量。
酸堿度（pH值）：衡量水的酸堿性平衡。
硝酸鹽：檢測潛在化學(xué)污染物。
重金屬（如鉛、鎘）：確保無有毒金屬殘留。
不揮發(fā)物：測定高溫殘留物含量。
氨：監(jiān)控分解產(chǎn)物或污染。
氯化物：評估離子污染風(fēng)險。
硫酸鹽：檢測無機鹽類雜質(zhì)。
易氧化物：反映還原性物質(zhì)含量。
內(nèi)毒素：關(guān)鍵用于注射用水檢測。
鈣鎂離子：衡量水質(zhì)硬度成分。
亞硝酸鹽：監(jiān)測氧化還原副產(chǎn)物。
溶解氧：影響腐蝕性和穩(wěn)定性。
濁度：直觀判斷懸浮顆粒物。
鈉離子：評估離子交換效率。
硅酸鹽：檢測特定工藝殘留。
紫外吸光度：間接反映有機物濃度。
細菌內(nèi)毒素：針對醫(yī)藥用水的安全性指標。

檢測范圍（部分）

制藥用純化水
醫(yī)用注射用水
實驗室分析級純水
電子級超純水
化妝品原料水
食品加工用水
血液透析用水
生物培養(yǎng)用水
半導(dǎo)體清洗水
滅菌蒸汽發(fā)生器用水
化工合成用水
光學(xué)器件沖洗水
電池電解液配制水
實驗室動物飲用水
基因測序?qū)嶒炗盟?/li>
疫苗生產(chǎn)用水
醫(yī)用器械終漂洗水
核工業(yè)去離子水
高純度試劑配制水
環(huán)境監(jiān)測空白對照水

檢測儀器（部分）

高效液相色譜儀（HPLC）
離子色譜儀
總有機碳分析儀
原子吸收光譜儀
電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS）
微生物限度檢測系統(tǒng)
激光粒度分析儀
紫外可見分光光度計
電導(dǎo)率儀
內(nèi)毒素測定儀
自動電位滴定儀
超純水機在線監(jiān)測系統(tǒng)
氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）
自動化微生物鑒定系統(tǒng)
恒溫培養(yǎng)箱

檢測標準（部分）

行業(yè)標準 JB/T 20194-2019 體外診斷試劑用純化水

【適用范圍】本標準規(guī)定了體外診斷試劑用純化水的術(shù)語和定義、要求和試驗方法。體外診斷試劑用純化水可用于體外診斷試劑生產(chǎn)，醫(yī)學(xué)實驗室一般試劑配制，儀器及器械清洗等。試劑生產(chǎn)有特殊要求，參照相關(guān)標準或制定特殊要求(例如血細胞計數(shù)試劑對顆粒的特殊要求；分子生物學(xué)試劑對DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等)。

【中國標準分類】 C44 醫(yī)藥器械【國際標準分類】 11.100-實驗室醫(yī)學(xué)

行業(yè)標準 JB/T 20031-2016 純蒸汽發(fā)生器

【適用范圍】本標準規(guī)定了純蒸汽發(fā)生器的術(shù)語和定義、標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、使用說明書、包裝、運輸和儲存。
本標準適用于以一次蒸汽為加熱源、以純化水為原料水的純蒸汽發(fā)生器（以下簡稱“發(fā)生器”）。

【中國標準分類】 G50 制藥、安全機械與設(shè)備【國際標準分類】 87.040-涂料和清漆

國家標準 GB 14232.1-2020 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋

【適用范圍】本部分規(guī)定了密閉、無菌塑料血袋的要求（包括性能要求）。除非另有規(guī)定，本部分規(guī)定的所有試驗適用于將供使用的塑料血袋。
本部分適用于帶有采血管、輸血插口、采血針和轉(zhuǎn)移管（可選），用于血液及血液成分的采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、分離和輸注的血袋。本部分還適用于多連塑料血袋，如雙連、三連、四連或多連血袋。根據(jù)使用要求，血袋可裝人抗凝劑和/或保養(yǎng)液。
本部分不適用于與濾器連為一體的塑料血袋。

【中國標準分類】 C31 醫(yī)藥器械【國際標準分類】 11.040.20-輸血、輸液和注射設(shè)備

國家標準 GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:傳統(tǒng)型血袋

【適用范圍】GB 14232的本部分規(guī)定了密閉、無菌塑料血袋的要求（包括性能要求）。該血袋可帶有采血管、輸血插口、采血針和轉(zhuǎn)移管，用于血液及血液成分的采集、貯存，處理、轉(zhuǎn)移、分離和輸注。根據(jù)使用要求，血袋可裝人抗凝劑和（或）保養(yǎng)液。
GB 14232的本部分還適用于多連塑料血袋，如雙連、三連或多連血袋。
除非另有規(guī)定，GB 14232的本部分規(guī)定的所有試驗適用于將供使用的塑料血袋。
GB14232的本部分不適用于與濾器連為一體的塑料血袋。

【中國標準分類】 C31 醫(yī)藥器械【國際標準分類】 11.040.20-輸血、輸液和注射設(shè)備

國家標準 GB 14232.4-2021 人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng)

【適用范圍】本文件規(guī)定了含特殊組件的單采血袋系統(tǒng)的要求（包括性能要求）。單采血袋系統(tǒng)包括本文件中所給出的一個或多個特殊組件。
這些特殊組件是指：
——防針刺保護裝置；
——去白細胞濾器；
——無菌屏障濾器；
——采血前采樣裝置；
——紅細胞貯存袋；
——血漿貯存袋；
——血小板貯存袋；
——多形核（如：干）細胞貯存袋；
——采血后采樣裝置；
——貯存液、抗凝劑和替代液的連接件。
本文件規(guī)定了用于通過單采分離來采集不同數(shù)量血液成分或細胞的血袋系統(tǒng)的附加要求。
本文件適用于自動或半自動血液采集系統(tǒng)。

【中國標準分類】 C31 醫(yī)藥器械【國際標準分類】 11.040.20-輸血、輸液和注射設(shè)備

國家標準 GB 14759-2010 食品安全國家標準食品添加劑牛磺酸

【適用范圍】本標準適用于以環(huán)氧乙烷或2-氨基乙醇為起始原料，經(jīng)化學(xué)合成法制得的食品添加劑?；撬帷?/span>

【中國標準分類】 X41 食品添加劑與食用香料【國際標準分類】 67.220.20-食品添加劑

國家標準 GB/T 14926.56-2008 實驗動物狂犬病病毒檢測方法

【適用范圍】GB/T 14926 的本部分規(guī)定了狂犬病病毒(RV) 的檢測方法、試劑等。rn本部分適用于犬RV 的檢測。

【中國標準分類】 B44 畜牧【國際標準分類】 65.020.30-動物飼養(yǎng)和繁殖

國家標準 GB/T 15692-2008 制藥機械術(shù)語

【適用范圍】本標準規(guī)定了制藥機械及設(shè)備的術(shù)語及其定義。rn本標準適用于制藥機械及設(shè)備的設(shè)計、制造、流通、使用及監(jiān)督檢驗。

【中國標準分類】 C90 制藥、安全機械與設(shè)備【國際標準分類】 11.120.99-有關(guān)制藥學(xué)的其他標準

國家標準 GB 15982-2012 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準

【適用范圍】本標準規(guī)定了醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準、醫(yī)院消毒管理要求以及檢查方法。
本標準適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)。各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和采供血機構(gòu)按照執(zhí)行。

【中國標準分類】 C59 衛(wèi)生【國際標準分類】 11.080-消毒和滅菌

國家標準 GB 17378.6-2007 海洋監(jiān)測規(guī)范第6部分:生物體分析

【適用范圍】本部分規(guī)定了貽貝、蝦及魚等海洋生物體中有害物質(zhì)殘留量的測定方法，并對樣品采集、運輸、貯存、預(yù)處理和測定結(jié)果的計算等提出技術(shù)要求。
本部分適用于大洋、近海和沿海水域的海洋生物污染調(diào)查與監(jiān)測。

【中國標準分類】 A45 基礎(chǔ)科學(xué) 【國際標準分類】 07.060-地質(zhì)學(xué)、氣象學(xué)、水文學(xué)

國家標準 GB/T 17433-1998 冶金產(chǎn)品化學(xué)分析基礎(chǔ)術(shù)語

【適用范圍】本標準規(guī)定了冶金產(chǎn)品化學(xué)分析基礎(chǔ)性術(shù)語共計314條。本標準適用于編寫國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準。編寫技術(shù)文件、書刊以及學(xué)術(shù)交流和技術(shù)業(yè)務(wù)交往中亦應(yīng)參照使用。

【中國標準分類】 H10 金屬化學(xué)分析方法【國際標準分類】 77.040.99-金屬材料的其他試驗方法

國家標準 GB/T 19915.6-2005 豬源鏈球菌通用熒光PCR檢測方法

【適用范圍】本標準規(guī)定了豬源鏈球菌通用熒光PCR檢測方法。rn 本標準適用于增菌培養(yǎng)物、疑似病料及生豬拭子、豬組織樣品中豬源鏈球菌的檢測。

【中國標準分類】 C53 衛(wèi)生【國際標準分類】 07.100.30-食品微生物學(xué)

國家標準 GB/T 19915.7-2005 豬鏈球菌2型熒光PCR檢測方法

【適用范圍】本標準規(guī)定了豬鏈球菌2型熒光PCR檢測方法。rn 本標準適用于增菌培養(yǎng)物、疑似病料及生豬拭子、豬組織樣品中豬鏈球菌2型的檢測。

【中國標準分類】 C53 衛(wèi)生【國際標準分類】 07.100.30-食品微生物學(xué)

國家標準 GB/T 23367.2-2009 鈷酸鋰化學(xué)分析方法第2部分:鋰、鎳、錳、鎂、鋁、鐵、鈉、鈣和銅量的測定電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法

【適用范圍】GB/T 23367的本部分規(guī)定了鋰離子電池正極材料鈷酸鋰中鋰、鎳、錳、鎂、鋁、鐵、鈉、鈣、銅含量的測定方法。rn本部分適用于鋰離子電池正極材料鈷酸鋰中鋰、鎳、錳、鎂、鋁、鐵、鈉、鈣、銅含量的測定。測定范圍見表1。r

【中國標準分類】 H71 粉末冶金【國際標準分類】 77.120.99-其他有色金屬及其合金

國家標準 GB/T 23790-2009 嬰幼兒配方粉企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范

【適用范圍】本標準規(guī)定了嬰幼兒配方粉生產(chǎn)企業(yè)在原材料采購，產(chǎn)品加工、包裝及貯運等過程中，有關(guān)人員、建筑、設(shè)施、設(shè)備的設(shè)置，以及衛(wèi)生、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品品質(zhì)等管理應(yīng)達到的條件和要求，以確保提供安全、可靠、健康的產(chǎn)品。本標準適用于嬰幼兒配方粉企業(yè)。

【中國標準分類】 X82 特種食品【國際標準分類】 67.040-食品綜合

國家標準 GB/T 26368-2020 含碘消毒劑衛(wèi)生要求

【適用范圍】本標準規(guī)定了含碘消毒劑（碘酊、碘伏）和復(fù)合含碘消毒劑的原料要求、技術(shù)要求、應(yīng)用范圍、使用方法、包裝、運輸及貯存、標識要求和檢驗方法。
本標準適用于以有效碘為主要殺菌成分，用于皮膚、黏膜及手消毒的碘酊、碘伏和復(fù)合含碘消毒劑。

【中國標準分類】 C50 衛(wèi)生【國際標準分類】 11.080-消毒和滅菌

國家標準 GB/T 26371-2020 過氧化物類消毒液衛(wèi)生要求

【適用范圍】本標準規(guī)定了過氧化物類消毒液的原料要求、技術(shù)要求、應(yīng)用范圍、使用方法、包裝、運輸及貯存、標識要求和檢驗方法。
本標準適用于過氧化氫、過氧乙酸為主要有效成分的液體消毒劑。
本標準不適用于需要加熱、加壓、汽化等設(shè)備或與器械配套使用的過氧化物類消毒液。

【中國標準分類】 C50 衛(wèi)生【國際標準分類】 11.080-消毒和滅菌

國家標準 GB/T 26372-2020 戊二醛消毒劑衛(wèi)生要求

【適用范圍】本標準規(guī)定了戊二醛消毒劑的原料要求、技術(shù)要求、應(yīng)用范圍、使用方法、包裝、運輸及貯存、標識要求和檢驗方法。
本標準適用于以戊二醛，和以戊二醛加增效劑為主要成分的戊二醛消毒劑。

【中國標準分類】 C50 衛(wèi)生【國際標準分類】 11.080-消毒和滅菌

國家標準 GB/T 26372-2010 戊二醛消毒劑衛(wèi)生標準

【適用范圍】本標準規(guī)定了戊二醛消毒劑的原料要求和技術(shù)要求、應(yīng)用范圍、使用方法、檢驗方法、標志和包裝、rn運輸和貯存、標簽和說明書及注意事項。rn本標準適用于以戊二醛，或戊二醛加脂肪醇聚氧乙烯醚，或戊二醛加十二烷薹二甲基芐基氯化銨，n或戊二醛加十二烷基二甲基芐基溴化銨為主要成分；以pH調(diào)節(jié)劑(碳酸氫鈉)、防銹劑(亞硝酸鈉)等為n輔助成分，其最終戊二醛的濃度范圍為2.0％～2.5％的消毒劑。rn本標準不適用于較低濃度(2.0％以下)的戊二醛捎毒劑。rn

【中國標準分類】 C59 衛(wèi)生【國際標準分類】 11.080-消毒和滅菌

國家標準 GB/T 27947-2020 醫(yī)療器械消毒劑通用要求

【適用范圍】本標準規(guī)定了醫(yī)療器械消毒、滅菌用化學(xué)消毒劑的原料要求、技術(shù)要求、檢驗方法、使用方法、標識、包裝、儲存及運輸要求。
本標準適用于醫(yī)療器械用消毒劑。
本標準不適用于帶消毒因子發(fā)生裝置的消毒器械及氣體類或在特定條件下氣(汽)化后發(fā)揮作用的消毒、滅菌產(chǎn)品。

【中國標準分類】 C50 衛(wèi)生【國際標準分類】 11.080-消毒和滅菌

國家標準 GB/T 27949-2011 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求

【適用范圍】本標準規(guī)定了醫(yī)療器械消毒劑的技術(shù)要求、試驗方法、使用方法、標志、標簽和說明書及注意事項。本標準適用于醫(yī)療器械消毒、滅菌用消毒劑。本標準不適用于帶消毒因子發(fā)生裝置的消毒器械及氣體類或在特定條件下氣化后發(fā)揮作用的消毒、滅菌產(chǎn)品。

【中國標準分類】 C59 衛(wèi)生【國際標準分類】 11.080-消毒和滅菌

國家標準 GB 27951-2021 皮膚消毒劑通用要求

【適用范圍】本文件規(guī)定了皮膚消毒劑的原料要求、技術(shù)要求、檢驗方法、使用方法、標識。
本文件適用于完整皮膚和破損皮膚消毒的消毒劑。

【中國標準分類】 C50 衛(wèi)生【國際標準分類】 11.080-消毒和滅菌

國家標準 GB 27951-2011 皮膚消毒劑衛(wèi)生要求

【適用范圍】本標準規(guī)定了皮膚消毒劑的技術(shù)要求、試驗方法、使用方法、標簽和說明書以及使用注意事項。
本標準適用于完整皮膚和破損皮膚消毒的消毒劑不適用于手消毒劑。

【中國標準分類】 C59 衛(wèi)生【國際標準分類】 11.080-消毒和滅菌

國家標準 GB 27954-2020 黏膜消毒劑通用要求

【適用范圍】本標準規(guī)定了黏膜消毒劑的原料要求、技術(shù)要求、檢驗方法、使用方法和標識。
本標準適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用于黏膜消毒的消毒劑。

【中國標準分類】 C50 衛(wèi)生【國際標準分類】 11.080-消毒和滅菌

國家標準 GB 27955-2020 過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求

【適用范圍】本標準規(guī)定了過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器的技術(shù)要求、應(yīng)用范圍、使用注意事項、檢驗規(guī)則、檢驗方法、標志與包裝、運輸和貯存。
本標準適用于不耐濕、不耐高溫的醫(yī)療器械、器具和物品滅菌的過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器。

【中國標準分類】 C50 衛(wèi)生【國際標準分類】 11.080-消毒和滅菌

國家標準 GB/T 28258-2012 制藥機械產(chǎn)品分類及編碼

【適用范圍】本標準規(guī)定了制藥機械產(chǎn)品分類原則、方法與依據(jù)、代碼結(jié)構(gòu)和編碼方法制藥機械產(chǎn)品類別代碼和制藥機械產(chǎn)品代碼。本標準適用于制藥機械產(chǎn)品生產(chǎn)和流通領(lǐng)域的信息分類管理和經(jīng)濟統(tǒng)計管理等。

【中國標準分類】 C90 制藥、安全機械與設(shè)備【國際標準分類】 11.120-制藥學(xué)

國家標準 GB 28670-2012 制藥機械（設(shè)備）實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則

【適用范圍】本標準規(guī)定了制藥機械（設(shè)備）實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的通用要求。也是對制藥機械（設(shè)備）產(chǎn)品質(zhì)量進行控制和管理的基本要求。
本標準適用于制藥機械（設(shè)備）的產(chǎn)品設(shè)計、制造、檢驗、安裝、運行、維護及驗證。

【中國標準分類】 C90 制藥、安全機械與設(shè)備【國際標準分類】 11.120-制藥學(xué)

國家標準 GB/T 29022-2021 內(nèi)鏡自動清洗消毒機衛(wèi)生要求

【適用范圍】本標準規(guī)定了內(nèi)鏡清洗消毒機的命名分類原則、性能要求、機械和程序要求、電器安全要求和包裝、運輸、貯存的要求。
本標準適用于內(nèi)鏡清洗消毒機的清洗消毒效果和安全性。

【中國標準分類】 C50 衛(wèi)生【國際標準分類】 11.080-消毒和滅菌

國家標準 GB 31636-2016 食品安全國家標準花粉

【適用范圍】本標準適用于以工蜂采集形成的團粒（顆粒）狀蜂花粉或碎蜂花粉、以人工采集的松花粉和以花粉為單一原料，經(jīng)凈選、干燥、殺菌而制成的花粉產(chǎn)品。
本標準不適用于破壁花粉。

【中國標準分類】 X83 特種食品【國際標準分類】 67.040-食品綜合

國家標準 GB/T 32309-2015 過氧化氫低溫等離子體滅菌器

【適用范圍】本標準規(guī)定了過氧化氫低溫等離子體滅菌器（以下簡稱滅菌器）的術(shù)語和定義、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、使用說明書、運輸和儲存。rn本標準適用于僅以過氧化氫為滅菌介質(zhì)，能夠產(chǎn)生等離子體的低溫滅菌器。rn本標準未規(guī)定涉及使用風(fēng)險范圍的安全要求，未規(guī)定低溫過氧化氫等離子體的確認和常規(guī)控制的要求。

【中國標準分類】 C47 醫(yī)藥器械【國際標準分類】 11.080.10-消毒設(shè)備

國家標準 GB/T 33752-2017 微陣列芯片用醛基基片

【適用范圍】本標準規(guī)定了微陣列芯片用醛基基片(以下簡稱基片)的術(shù)語和定義、要求、試驗方法、標志、標簽、說明書及運輸和貯存。
本標準適用于制備微陣列芯片的經(jīng)表面化學(xué)修飾的、帶有活性醛基基團的玻璃材質(zhì)平面基片。

【中國標準分類】 C30 醫(yī)藥器械【國際標準分類】 11.100-實驗室醫(yī)學(xué)

國家標準 GB/T 34244-2017 基于微陣列芯片的遺傳性耳聾基因檢測方法

【適用范圍】本標準規(guī)定了基于微陣列芯片的常見遺傳性耳聾基因檢測的操作方法。
本標準適用于臨床輔助診斷、新生兒篩查、流行病學(xué)調(diào)查、健康人篩查等領(lǐng)域常見的遺傳性耳聾相關(guān)基因位點的檢測。

【中國標準分類】 C30 醫(yī)藥器械【國際標準分類】 11.040.55-診斷設(shè)備

國家標準 GB/T 35512-2017 丁基橡膠瓶塞特征與鑒別

【適用范圍】本標準規(guī)定了丁基橡膠瓶塞最基本的特征與鑒別．本標準未規(guī)定的丁基橡膠瓶塞的其他要求見相
應(yīng)的產(chǎn)品標準。
本標準適用于以丁基橡膠為主體材料制成的藥用瓶塞(以下簡稱“瓶塞”)。

【中國標準分類】 G45 橡膠制品及其輔助材料【國際標準分類】 11.040.20-輸血、輸液和注射設(shè)備

國家標準 GB/T 35539-2017 限制性核酸內(nèi)切酶BamH I

【適用范圍】本標準規(guī)定了限制性核酸內(nèi)切酶BamH I的技術(shù)要求、檢驗方法、包裝、運輸、貯存和保質(zhì)期。
本標準適用于由細菌Bacillus amyloliquefaciens H發(fā)酵制備或以基因工程菌Escherichia.coli制成的BamH I。

【中國標準分類】 C27 醫(yī)藥【國際標準分類】 07.080-生物學(xué)、植物學(xué)、動物學(xué)

國家標準 GB/T 35540-2017 限制性凝血酶

【適用范圍】本標準規(guī)定了限制性凝血酶的技術(shù)要求、檢驗方法、包裝、運輸、貯存和保質(zhì)期。
本標準適用于從豬血液中提取的限制性凝血酶。

【中國標準分類】 C27 醫(yī)藥【國際標準分類】 07.080-生物學(xué)、植物學(xué)、動物學(xué)

國家標準 GB/T 35541-2017 pfu DNA聚合酶

【適用范圍】本標準規(guī)定了pfu DNA聚合酶的技術(shù)要求、檢驗方法、包裝、運輸、貯存和保質(zhì)期。
本標準適用于以基因工程菌制成的pfu DNA聚合酶。

【中國標準分類】 C27 醫(yī)藥【國際標準分類】 07.080-生物學(xué)、植物學(xué)、動物學(xué)

國家標準 GB/T 35542-2017 Taq DNA聚合酶

【適用范圍】本標準規(guī)定了Taq DNA聚合酶的技術(shù)要求、檢驗方法、包裝、運輸、貯存和保質(zhì)期。
本標準適用于從重組大腸桿菌中提取的Taq DNA聚合酶。

【中國標準分類】 C27 醫(yī)藥【國際標準分類】 07.080-生物學(xué)、植物學(xué)、動物學(xué)

國家標準 GB/T 35543-2017 核糖核酸酶A

【適用范圍】本標準規(guī)定了核糖核酸酶A的技術(shù)要求、檢驗方法、包裝、運輸、貯存和保質(zhì)期。
本標準適用于從牛胰腺中提取的核糖核酸酶A。

【中國標準分類】 C27 醫(yī)藥【國際標準分類】 07.080-生物學(xué)、植物學(xué)、動物學(xué)

國家標準 GB/T 35999.3-2018 食品質(zhì)量控制前提方案第3部分：農(nóng)場

【適用范圍】GB/T 35999的本部分規(guī)定了建立、實施和保持前提方案（PRPs）的要求，用于保持環(huán)境衛(wèi)生以及控制食品鏈內(nèi)的食品安全危害。
注1：引言的最后一段提供了關(guān)于正確理解本部分的第5章、第6章和第7章的信息。
本部分適用于各種規(guī)模和復(fù)雜程度的農(nóng)場生產(chǎn)組織（包括單個農(nóng)場或農(nóng)場組），旨在按照GB/T 22000-2006中7.2的規(guī)定實施前提方案。如果組織參考本部分，制定符合性自我聲明或需獲得食品安全管理體系認證時（例如有例外情況或執(zhí)行了替代措施），則需證明其合理性并進行記錄。
本部分適用于農(nóng)作物種植（例如谷物、水果、蔬菜）、農(nóng)場動物養(yǎng)殖（例如牛、家禽、豬、魚）及其產(chǎn)品的處理（例如牛奶、雞蛋）。本部分不適用于野生水果、蔬菜和蘑菇的采摘、釣魚、打獵等非組織性的農(nóng)業(yè)活動。
所有與農(nóng)場相關(guān)的活動都包括在此范圍內(nèi)（例如未加工產(chǎn)品的分類、清潔、包裝、農(nóng)場飼料制作、農(nóng)場范圍內(nèi)的運輸）。本部分不適用于在農(nóng)場房舍內(nèi)執(zhí)行的加工活動（例如加熱、煙熏、腌制、熟化、發(fā)酵、干燥、鹵制、提取、擠壓等）。本部分也不適用于被運送至農(nóng)場或者從農(nóng)場運出的產(chǎn)品或動物。
注2：若需要食品鏈下游的前提方案，將通過本系列標準涵蓋，例如，通過ISO/TS 22002-1涵蓋加工前提方案。
根據(jù)規(guī)模、產(chǎn)品類型、生產(chǎn)方式、地理和生物環(huán)境、相關(guān)法律法規(guī)要求的不同，農(nóng)場操作具有多樣性。因此，組織之間前提方案的需求、強度和特性存在差異。已確定的前提方案也可能根據(jù)GB/T22000-2006中8.2所述的審核程序的結(jié)果而發(fā)生改變。本部分關(guān)注前提方案管理的要求，而具體前提方案的建立由標準的使用者負責(zé)。前提方案管理包括需求檢測和措施選擇。本部分列出的前提方案具體示例僅用于指導(dǎo)，其目的是實現(xiàn)生產(chǎn)安全可消費食品的總體目標。
旨在制定操作規(guī)范的組織，以及基于GB/T 22000-2006賣方／買方關(guān)系的組織，也可使用本部分。

【中國標準分類】 X00 食品綜合【國際標準分類】 67.040-食品綜合

國家標準 GB/T 36030-2018 制藥機械(設(shè)備）在位清洗、滅菌通用技術(shù)要求

【適用范圍】本標準規(guī)定了實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》中實現(xiàn)在位清洗與滅菌的制藥機械（設(shè)備）的通用技術(shù)要求。
本標準適用于藥品生產(chǎn)過程中實現(xiàn)在位清洗與滅菌的制藥機械（設(shè)備）。

【中國標準分類】 J77 制藥、安全機械與設(shè)備【國際標準分類】 23.100.60-過濾器、密封墊和流體雜質(zhì)